Intervet plant veldproef in het kader van de ontwikkeling en registratie van een gecombineerd vaccin tegen pseudo-vogelpest

Boxmeer, 6 november 2003 - In verband met een uitspraak van de Raad van State (Nederland) over een beroep tegen een door Intervet geplande veldproef zijn in de afgelopen dagen verschillende artikelen gepubliceerd. Hieruit blijkt dat meerdere aspecten niet duidelijk zijn. Met de bijgevoegde achtergrondinformatie wil Intervet meer duidelijkheid over het onderwerp geven.

Kort samengevat gaat het over het volgende:

Intervet heeft een veldproef gepland in het kader van de ontwikkeling en registratie van een gecombineerd vaccin tegen pseudo-vogelpest (Newcastle disease). De aanvraag betreft de in ovo (in het ei) toediening van een stam van Herpesvirus bij kalkoenen (‘Herpesvirus of turkey’, HVT) waarin een gen is gebracht van het pseudo-vogelpestvirus, dat belangrijk is voor de ontwikkeling van antistoffen tegen de ziekte.

Tegen het onderzoek werd een beroep ingediend. Op 30 oktober heeft de Raad van State een uitspraak gedaan over een beroep tegen het onderzoek en het verzoek om voorlopige voorziening afgewezen.

Achtergrondinformatie over een veldproef in het kader van een diergeneeskundig onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van een gecombineerd vaccin tegen pseudo-vogelpest.

Intervet International bv

Intervet, met hoofdkantoor in Boxmeer, is een business unit van Akzo Nobel. Intervet richt zich op onderzoek en ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van veterinaire producten en behaalde over 2002 een omzet van EUR 1.081 miljoen.

Het productassortiment omvat vaccins ter preventie van besmettelijke ziekten, geneesmiddelen tegen infecties en parasieten en producten voor vruchtbaarheidsmanagement. Al deze producten zijn bedoeld voor gebruik bij tal van diersoorten, waaronder pluimvee, varkens, vee, schapen, geiten, paarden, vissen en gezelschapsdieren. Intervet heeft een wereldwijd distributienetwerk en op dit moment circa 5.000 medewerkers in dienst.

Pseudo-vogelpest

Pseudo-vogelpest (Newcastle disease) is een over vrijwel de gehele wereld voorkomende virusziekte van vogels, vooral van de kip. Infecties met dit virus kunnen grote schade veroorzaken door sterfte en legdaling. Alle kippen worden een of meerdere malen tegen pseudo-vogelpest gevaccineerd.

Veldproeven

Alvorens een vaccin, zo ook dit vaccin, kan worden toegepast in het veld, dient het te worden getest op veiligheid en effectiviteit bij de doeldieren. Hiertoe is Intervet wettelijk verplicht.

De aanvraag betreft de in ovo (in het ei) toediening van een stam van Herpesvirus bij kalkoenen (‘Herpesvirus of turkey’, HVT) waarin een gen is gebracht van het pseudo-vogelpestvirus, dat belangrijk is voor de ontwikkeling van antistoffen tegen pseudo-vogelpest. Een dergelijke vaccin heet een vectorvaccin waarbij de ene stam (het Herpesvirus) als vector fungeert voor de tweede component (tegen pseudo-vogelpest). De HVT-vaccinstam wordt al vele jaren in Europa toegepast in pluimvee ter bescherming tegen de ziekte van Marek en is daarbij volledig veilig bevonden. Daarnaast wordt een conventioneel, niet-genetisch gemodificeerd vaccin toegediend, de pseudo- vogelpeststam C2, die reeds wordt gebruikt in kippen als vaccin tegen pseudo-vogelpest.

De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in reeds geselecteerde, vrijwillig deelnemende pluimveebedrijven binnen een of meerdere van de gemeenten Apeldoorn, Boxmeer, Cuijk, Gemert-Bakel, Heeze-Leende, Sint Oedenrode, Someren of Venray.

De dieren worden gehouden onder de omstandigheden zoals die voor slachtkuikens gebruikelijk zijn.

Gedurende die periode wordt het effect van de vaccinatie onderzocht. Na afloop worden de dieren geslacht en vernietigd.

Vaccins en vaccins met gemodificeerde organismen

Vaccins, entstoffen, zijn een belangrijk middel ter bescherming van mens en dier tegen gevaarlijke infecties. Voor de ontwikkeling van effectieve en veilige vaccins wordt in de hele wereld gebruik gemaakt van nieuwe technologieën zoals gemodificeerde organismen. In dit geval wordt door deze combinatie van twee virussen een betere bescherming tegen pseudo-vogelpest gewaarborgd. Het is een effectief, mild vaccin zonder bijverschijnselen. Een verder voordeel is dat het aantal vaccinaties in het dier teruggebracht kan worden.

Risicoanalyse

De risicobeoordeling is gebaseerd op een analyse en beschouwing van de eigenschappen van het genetisch gemodificeerde organisme en de wijze waarop het wordt toegepast. Het resultaat van de analyse is dat de voorgenomen veldproef geen risico oplevert voor mens, dier en milieu.

Intervet stelt strenge eisen aan de ontwikkeling van vectorvaccins:

• Gebruik van een niet-ziekteverwekkend vector- (of drager-) virus, dat bovendien reeds goed geaccepteerd is als conventioneel vaccin;
• Er mogen geen negatieve effecten ontdekt zijn in het verleden of tijdens de ontwikkelingsstudie. 

De als vector gebruikte virusstam, afkomstig van kalkoenen, wordt al tientallen jaren op grote schaal in het veld voor vaccinatie ingezet, omdat het volledig veilig is en niet ziekteverwekkend is. Daar naast wordt gebruik gemaakt van een pseudo-vogelpeststam, die nu al voor het enten van dieren gebruikt wordt.

Er is geen sprake van consumptie van de gevaccineerde dieren. Deze worden na afloop van de veldproef geslacht en vernietigd. Dit is bij veldproeven een vaak door de overheid gestelde eis.

De geënte dieren kunnen het virus niet naar het milieu verspreiden.

Uitspraak van de Raad van State

Op 30 oktober heeft de Raad van State een uitspraak gedaan over een beroep tegen het besluit van de overheid om veldonderzoek toe te staan en het verzoek om voorlopige voorziening afgewezen.

De verzoeker vreesde dat met de introductie van dit pseudo-vogelpest vaccin, dat met hulp van genetische modificatie ontwikkeld is, in het milieu de kans bestaat dat nieuwe ziektes ontstaan bij mens of dier.

Door de Raad van State werd geconcludeerd dat er geen aanleiding was te veronderstellen dat het besluit om veldonderzoek toe te staan onvoldoende zorgvuldig zou zijn voorbereid. Ook concludeert de Raad van State dat Intervet International bv zich in redelijkheid op het standpunt heeft kunnen stellen dat het risico op verspreiding van genetisch gemodificeerde organismen verwaarloosbaar is. Er bestaat geen spoedeisend belang bij het treffen van een voorlopige voorziening en het verzoek om het treffen van een voorlopige voorziening werd daarom afgewezen.

De vergunning is daarmee van kracht en werkzaamheden ter verdere voorbereiding van het onderzoek kunnen beginnen.

----------------------

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Dr. Sabine Schueller     
Communications & Public Affairs    
Intervet International bv 
e-mail:   communications@intervet.com                    
Tel. +31 (0)485-587085
Fax +31 (0)485-585392
              

Noot voor de redactie:

Intervet, met hoofdkantoor in Boxmeer, is een business unit van Akzo Nobel. Intervet richt zich op onderzoek en ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van veterinaire producten en behaalde over 2002 een omzet van EUR 1.081 miljoen.

Het productassortiment omvat vaccins ter preventie van besmettelijke ziekten, geneesmiddelen tegen infecties en parasieten, farmaceutische specialiteiten en producten voor vruchtbaarheidsmanagement. Al deze producten zijn bedoeld voor gebruik bij tal van diersoorten, waaronder pluimvee, varkens, vee, schapen, geiten, paarden, vissen en gezelschapsdieren. Intervet heeft een wereldwijd distributienetwerk en op dit moment circa 5.000 medewerkers in dienst.

www.intervet.com

Akzo Nobel, met hoofdkantoor in Arnhem, levert wereldwijd producten voor de gezondheidszorg, verven en lakken en chemische producten. Over 2002 bedroeg de geconsolideerde omzet EUR 14 miljard. De onderneming telt circa 65.200 medewerkers in meer dan 80 landen. De financiële resultaten over 2003 worden op 3 februari 2004 bekendgemaakt.

www.akzonobel.com